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如何開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？
更新時(shí)間：2022-04-21
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：全國(guó)
為了防止環(huán)境污染，保障人體健康，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，加強(qiáng)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境管理，需要開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。國(guó)家環(huán)境保護(hù)部于2010年1月發(fā)布了環(huán)境保護(hù)部第7號(hào)令，即修訂版的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱新辦法)，并將于2010年10月中旬正式生效。
新辦法在新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的適用范圍、電報(bào)類型及形式、申報(bào)登記程序 申報(bào)材料要求、申報(bào)登記后監(jiān)督管理等方面與現(xiàn)行版都有一定區(qū)別，也提高了新化學(xué)物質(zhì)電報(bào)的要求。目前，醫(yī)藥和化妝品行業(yè)在我國(guó)都屬于高新技術(shù)行業(yè)，新研發(fā)的中間體和原料都需要在辦法中進(jìn)行申報(bào)，無(wú)疑是對(duì)涉及到這些產(chǎn)業(yè)的企業(yè)提出了更高的要求。
新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)范圍
主要是未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）的新化學(xué)物質(zhì)，包括：
1）用于生產(chǎn)醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品的原料或者中間體；
2）表面活性劑、增塑劑、防腐劑、分散劑、阻燃劑等具有特定功能的中間產(chǎn)品或者制品中所含的新化學(xué)物質(zhì)；
聚合物；
3）物品中有意釋放的物質(zhì)；
如何開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？
在化學(xué)品供應(yīng)鏈體系中，作為擬從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)企業(yè)有義務(wù)履行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)，作為尼進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的國(guó)內(nèi)企業(yè)及擬向中國(guó)出口新化學(xué)物質(zhì)的境外貿(mào)易商，其中的一方被要求履行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)義務(wù)。在特殊情況下，作為新化學(xué)物質(zhì)的加工使用者（也即新化學(xué)物質(zhì)的下游用戶），當(dāng)其擬改變重點(diǎn)管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)登記用途的，也需進(jìn)行申報(bào)登記。
申報(bào)人是境內(nèi)申報(bào)人時(shí)，應(yīng)是國(guó)內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)，可以直接辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)或者委托他人辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。申報(bào)人是境外申報(bào)人時(shí)，應(yīng)委托國(guó)內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)作為代理人辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)，在這種情況下，申報(bào)代理人必須承擔(dān)登記證持有人的所有責(zé)任。在一定程度上，申報(bào)代理人類似于歐盟REACH法規(guī)下的一個(gè)代表(OR)，這無(wú)異于要求申報(bào)代理人具備相當(dāng)高的專業(yè)性和規(guī)范性。
新化學(xué)物質(zhì)備案流程
1. 備案
申請(qǐng)人提交完整齊全的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后，網(wǎng)上登記系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)送備案回執(zhí)。申請(qǐng)人即可按照備案內(nèi)容開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)。
備案事項(xiàng)或者相關(guān)信息發(fā)生變化時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上登記系統(tǒng)，及時(shí)對(duì)備案信息進(jìn)行變更，獲取備案變更回執(zhí)。
2. 符合性抽查
國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織其所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)備案材料的符合性進(jìn)行隨機(jī)抽查。
（1）經(jīng)抽查認(rèn)為申請(qǐng)人提交的備案材料不符合要求，或者不足以判別是否符合備案條件的，申請(qǐng)人應(yīng)按補(bǔ)正通知要求一次性補(bǔ)正相關(guān)材料。申請(qǐng)人提交完整、準(zhǔn)確、符合要求的補(bǔ)正材料后，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)重新組織符合性審查。
（2）經(jīng)抽查發(fā)現(xiàn)備案物質(zhì)不符合備案條件、應(yīng)當(dāng)辦理常規(guī)或簡(jiǎn)易登記證的，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)取消備案。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)《辦法》規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任，并按《辦法》規(guī)定申請(qǐng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)或者簡(jiǎn)易登記證。
3. 公布
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案情況和備案取消情況在國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)政府網(wǎng)站進(jìn)行公布。
備案情況公布內(nèi)容包括申請(qǐng)人及其代理人、備案編號(hào)、備案時(shí)間、備案的新化學(xué)物質(zhì)數(shù)目等信息。對(duì)取消備案的，公布被取消備案的申請(qǐng)人及其代理人、以及相應(yīng)的備案編號(hào)。
如何開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？中科檢測(cè)依據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》，對(duì)未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》（即IECSC）的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)， 領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證，以開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或進(jìn)口活動(dòng)。
