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消毒產品備案-第三方檢測中心

發布時間： 2023-12-05　　點擊次數： 919次

消毒產品備案是指在中國，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和《消毒產品衛生安全評價規定》等法律法規要求，第一類、第二類消毒產品在上市前，其生產責任單位應當向所在地衛生健康行政部門提交合格的衛生安全評價報告并進行備案的過程。中科檢測提供消毒產品備案服務，具有CMA,CNAS認證資質。
消毒產品備案項目：
消毒劑檢測項目：
金屬腐蝕性試驗：評估消毒劑對金屬材料的腐蝕程度。
消毒效果評價：通過實驗驗證產品的殺菌、殺病毒等性能，確保其達到預期的消毒作用。
抗（抑）菌制劑檢測項目：
pH值測定：檢查產品的酸堿度是否符合規定范圍，因為pH值會影響產品的穩定性以及對人體皮膚或物品的影響。
抗（抑）菌性能測試：測量產品抑制或殺死細菌、真菌和/或其他微生物的能力。
安全性評估：
皮膚刺激性試驗：評估產品對皮膚可能產生的刺激反應。
眼刺激性試驗：評估產品對眼睛可能產生的刺激反應。
急性毒性試驗：評估產品在短時間內對人體造成的潛在毒性。
消毒產品備案流程：
提交申請：產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，形成《消毒產品衛生安全評價報告》，對評價結果負責。同時，需要向國家衛生行政部門提交消毒產品備案申請。
提供資料：在進行備案申請時，需要提供以下資料：企業的營業執照、消毒產品生產許可證、消毒產品標簽、產品檢驗報告、消毒產品衛生安全評價報告等相關資料。如果是委托第三方進行衛生安全評價的，還需要提供第三方的資質證明和評價報告。
審核：國家衛生行政部門對提交的申請和資料進行審核，包括對產品的衛生安全評價報告進行審查，對產品的標簽、說明書等進行檢查，對產品的生產企業進行現場審核等。
備案登記：如果申請和資料符合要求，國家衛生行政部門會給予備案登記，并頒發備案憑證。備案憑證上會顯示產品的基本信息、生產企業信息、備案時間等內容。
后續監管：備案登記后，國家衛生行政部門會對產品進行后續監管，包括對產品的質量進行抽查檢測、對產品的標簽、說明書等進行檢查、對產品的生產企業進行定期審核等。

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